참여절차안내

임상시험 참여 시에는 임상시험과 관련하여 많은 정보를 사전에 알고 있어야 하며 임상시험의 목적, 임상시험용에 사용되는 약물의 부작용, 시험기간 중 주의할 사항, 연구대상자의 권리 등에 대하여 임상시험기관의 시험책임자, 담당의사, 연구원, 임상연구심의위원회, 임상연구보호센터 등에 문의할 수 있습니다.

• 01

  지원자 모집 공고

  임상시험에 참여할 자원자가 필요한 경우에 연구자나 의뢰자는 원내 및 원외 모집 공고/광고를 냅니다.

• 02

  임상시험 참여자 신청

  임상시험 공고 내 연락처(전화 또는 이메일 등)로 신청 할 수 있습니다.

• 03

  서면동의서 작성

  참여가 가능한 자원자는 약속된 시간에 임상시험센터를 방문하여 연구자나 연구간호사로부터 연구에 대한 설명을 듣고 서면 동의서를 작성합니다. 연구자원자가 서면동의를 할 때에는 임상시험의 목적 및 방법, 예측 되는 효능 및 효과, 부작용 및 위험성, 환자인 경우 현재의 질환에 대한 다른 치료방법이 있는지, 참가에 동의 하지 않아도 불이익을 받지 않는다는 것, 피험자가 시험 참여를 동의한 후 언제라도 자유 의사에 의해 철회할 수 있다는 것, 피해가 발생하는 경우 보상과 치료를 받을 수 있다는 것, 신분의 비밀이 보장된다는 것, 기타 피험자의 인권보호에 관한 필요사항에 대해 상세히 설명을 듣게 됩니다.

• 04

  스크리닝검사(선별검사)

  서면동의 후 해당 임상시험 등록조건에 적합한지 확인하기 위해 스크리닝검사(선별검사)를 시행합니다. 검사 결과에 따라 재검을 시행하기 위해 한번 더 방문해야 하는 경우도 있습니다.

• 05

  임상시험 참여

  스크리닝검사 결과 해당 임상시험 참여가 결정된 지원자는 연구계획서에 따라 연구에 참여하게 됩니다.

• 06

  임상시험 참여 종료

  임상시험과정 중 특이사항이 없는 경우 계획된 기간이 지나면 시험 참여가 끝납니다. 그러나 시험중 특이하거나 심한 이상반응이 나타나게 되면 연구자의 판단이나 피험자의 의사에 따라 시험참여를 중단할 수도 있습니다.