계약서 작성 시 참고사항

	항 목	내 용
1	IRB 승인여부	ㅡ
2	IRB No. 기재	DSMC 0000-00-000
3	과 제 명	IRB 심의 신청 과제명과 일치
4	연구/계약기간	연구기간: IRB 승인일(정확한날짜) ~ 0000년 00월 00일 까지 계약기간: 계약체결일 ~ 0000년 00월 00일 까지
5	IRB 정식 명칭	기관윤리심의위원회 or IRB(Institutional Review Board)
6	피해보상	임상시험과 관련한 손상이 발생하였을 경우 보상에 관한 내용 (임상시험 책임보험, 피해자 보상 규정 등)
7	점검	모니터링 및 점검, 심사위원회나 관계기관에 의한 실태조사 관련 내용
		IRB심사와 승인 및 준수, 계획서, 관련 법률, 기타 규정 및 가이드라인을 준수한다는 사실 기록
8	연 구 비	총 합계=총 연구비+VAT 총 연구비(100%)=직접비(85%)+간접비(15%) 총 연구비(100%)=직접비(81%)+간접비(15%)+약제관리비(4%) 직접비(80%)+간접비(15%)+특수약제(5%)
9	간접비/약제비	‘기 지급 된 간접비와 약제관리비는 반환하지 않는다’
10	연구비 VAT	‘VAT 별도 지급’
11	입금계좌	은행명 : iM뱅크(구 대구은행) 계좌번호 : 081-10-000556 예금주명: 계명대학교동산의료원
		Bank Name: iM BANK Account Number: 081-10-000556 Account Name: Keimyung University Dongsan Medical Center SWIFT Code : DAEBKR22
12	사업자등록번호	501-82-03466
13	문서보관	‘3년 무상 보관 이후 추가 기간에 대한 보관료는 임상시험실시기관의 문서보관 관리지침에 따라서 지불한다.’ Institution shall retain the Study documents until three (3) years after Study completion at Institution in accordance with applicable laws and regulations. ◆ 관련 문의는 IRB 담당자 053-258-6691 / 053-258-6740
14	연구 결과 보고	의뢰자에게 임상시험에서 얻은 결과를 알리는 방법에 관한 내용 대상자의 안전에 직접 영향을 미칠 수 있는 임상시험결과를 시험기관 또는 시험책임자에게 고지하는 것에 관한 내용
15	병 원 명	계명대학교 동산병원	Keimyung University Dongsan Hospital
16	병원 주소	42601) 대구광역시 달서구 달구벌대로 1035	1035, Dalgubeol-daero, Dalseo-gu, Daegu, 42601, Republic of Korea
17	병원장 직책	병원장	Director of Hospital
18	병원장 성함	류영욱	Young-Wook Ryoo
19	담당자연락처	1. 임상시험지원팀 (연구비 담당자) 1)e-mail : woo225@dsmc.or.kr 2)연락처 : 053-258-6653 2. IRB(기관윤리심의위원회) 1)e-mail : irbdsmc@naver.com 2)연락처 : 053-258-6691