계명대학교 동산병원 임상시험센터는 임상시험의 안전성을 제공합니다.
새전산 임상연구 관련 EMR 임시 ID 발급 안내- 수정(2023.02.28.) | ||
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임상연구 관련 임시 ID 발급 관련 안내 서류입니다. CRA 임시 ID 발급 시 서명 원본을 임상시험지원팀으로 제출하여 주시기 바랍니다.
- 협조문 작성: 연구자= ID 발급받는 자, CRA / 책임연구자= PI 교수님 연구 기간 (총 연구예정 기간으로 Protocol 승인 받은 기간 O/ 중간보고승인기간 X ) 서류 하단 연락처와 전송(Fax 번호), 메일 주소를 기재 (시행, 접수, 공개 칸은 공란) - (개인)정보보호 및 보안(교육)서약서 작성: 임시 ID 칸은 공란이며, 나머지 모두 기재
* CRA 변경/추가 건으로 ID 발급 요청하시는 경우, IRB 승인서는 연구관련자 변경/추가 내용이 포함된 해당 변경통지서로 제출해주시기 바랍니다. * IRB 상 등록되어 있지 않은 연구관련자(QA,PM,DM 등) 혹은 일정 기간 동안 계정이 필요한 경우(QC,Audit 등)에도 CRA 임시 ID 발급 절차와 동일합니다. 단, IRB 승인서는 초기 심의 통지서로 제출 부탁드리며 해당 계정 사용 예정 기간을 명확히 기재해주시기 바랍니다. * 연구 대상자 명단은 자료실 내 13번 게시물의 예시 양식을 참고 부탁드립니다.
<주의 및 협조사항> ★ ID 발급은 과제당 발급이 원칙입니다. 한 명의 CRA선생님께서 여러 개의 과제를 맡아 진행하시는 경우 각각의 과제에 대한 ID를 발급 받으셔야 합니다. ★ 과제의 담당자가 변경되는 경우 이전 담당자의 ID는 삭제되어야 하므로 CRA변경으로 ID를 신청하실 때는 미리 말씀 부탁 드립니다. ★ 계정 발급 완료 후 e-mail로 해당 ID/초기 비밀번호를 전달 드립니다. 따라서, 정확한 메일 주소를 기입해서 제출 해주십시오. ★ 정신과 연구 관련 계정 발급은 최소 일주일 전에 서류 제출 해주셔야 합니다.
개인 연구자 소속 원내 CRC 임시 ID 발급 시
ID 발급 및 대상자 등록, 전산팀 승인 등의 절차가 있어 서류 제출은 최소 3일 전에 해 주셔야 모니터링 당일 ID를 사용하실 수 있습니다.
문의사항: T.053)258-6654 첨부파일은 로 보내주시기 바랍니다.
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